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市食药监管局体制改革 将履行11项主要职责

常州日报  2015-03-15 00:00

[摘要] 新组建的市食品药品监督管理局召开首次新闻发布会,通报本轮机构改革和食品药品监管体制改革相关情况。

食品、保健品、中西药品、医疗器械、化妆品———

从柜台查到车间 从餐桌查到厨房

市食品药品监督管理局体制改革后将履行11项主要职责

中国常州网讯 昨天,新组建的市食品药品监督管理局召开首次新闻发布会,通报本轮机构改革和食品药品监管体制改革相关情况。

本次机构改革按照建立统一高效的食品药品监管机构要求,将原分散在多部门的食品监管相关职能进行了整合,在日常监管工作上结束了“九龙治水”的局面:

1、将原由市卫生部门承担的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故、统一发布重大食品安全信息的职责和市食品安全委员会的日常工作,划入市食品药品监督管理局。

2、将原由质量技术监督部门承担的食品、食品添加剂生产加工环节的质量安全监督管理、相关许可管理和食品检验检测相关职责,组织实施食品生产市场准入的职责,化妆品监管职责,划入市食品药品监督管理局。

3、将原由工商行政管理部门承担的流通环节食品安全监督管理和相关许可管理的职责,划入市食品药品监督管理局。

新组建的市食品药品监督管理局主要有11项职责:

1、组织实施食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规;起草相关规范性文件,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的政策、规划并监督实施;推动建立落实食品药品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,监督实施食品药品重大信息直报制度,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

2、监督实施食品行政许可的实施办法,负责监督管理食品生产、流通、消费环节的食品安全,监督实施食品安全管理规范,制定地方性食品安全检查计划、重大整顿治理方案并组织落实。组织实施食品安全信息统一公布制度,参与制定地方性食品安全风险监测计划,根据食品安全风险监测计划开展监测工作。

3、监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范,负责药品、医疗器械经营许可。负责药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测报告和监测的管理工作。组织实施执业药师资格准入制度,负责执业药师注册工作。配合实施基本药物制度。监督实施化妆品监督管理办法。

4、组织实施食品、药品、医疗器械和化妆品监督管理的稽查制度,组织查处重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度。组织开展药品、医疗器械和保健食品广告的监测。

5、负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

6、组织实施食品药品安全科技发展规划,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

7、负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作,推进诚信体系建设。

8、指导辖市区食品药品日常监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

9、承担市食品安全委员会的日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查辖市区人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

10、承担省食品药品监督管理局委托交办的行政许可相关工作。

11、承办市政府和上级部门交办的其他事项。

今后,市民有关食品药品安全方面的问题,可以拨打省食品药品监督管理局“12331”热线或市食品药品监督管理局电话“851-12331”。对举报属实的案件,根据有关规定给予一定奖励。

全市食品:

今年至少抽检19000批次

———安心食品药品工程三大体系建设早知道

昨天记者获悉,市食品药品监督管理局今年“安心食品药品”工程将重点建设食品药品追溯、食品药品监测和食品药品诚信三大体系。

食品药品追溯体系建设,旨在实现药品、蔬菜、肉类来源可追溯、流向可跟踪。具体方案是:1、对常州市药品制剂生产企业全面实施电子监管;2、在150家药品零售连锁企业的门店实现特殊管理药品和基本药物可追溯,逐步实现医疗机构药品可追溯;3、全市75%的蔬菜供应来自凌家塘市场,今年对凌家塘市场实行全检全测;4、对进入城区标准化菜市场的蔬菜进行快速检测;5、协调农委和商务部门对农产品质量安全追溯系统与肉菜流通追溯系统进行整合,实现资源信息共享和蔬菜、肉类来源信息可追溯;6、将医疗机构纳入药品电子监管,年内逐步实现医疗机构药品可追溯。

食品药品监测体系建设,将组织实施信息化建设规划,整合已有业务应用系统,逐步完善基础数据库,提高监管信息化水平,进一步提升监管效能。具体方案是:1、优化、整合食品安全检验检测资源,加强对高风险食品的检验检测,完善检验检测手段。鼓励第三方检验检测机构发展;2、加大食品抽检力度,实现千人食品抽检率不低于4批次,全市食品抽检不低于19000批次;3、加大药品不良反应监测工作的宣传和培训力度,引导药品生产企业主动开展监测工作,报告数达800例/百万人口;4、充实监管执法力量,配齐技术装备,使其与履行技术监督职责相匹配。

食品药品诚信体系建设,旨在推动形成守信者受益、失信者受损的机制。具体方案是:1、示范点。创建食品生产示范企业20家、食品经营示范企业50家、放心餐饮企业300家;2、曝光台。对日常经营和抽样检测中发现问题的食品药品企业和品种,特别是损害群众切身利益的典型案例,通过媒体和多种渠道及时公开曝光;3、黑名单。开展食品生产、经营、餐饮服务企业示范创建活动和药品生产、经营企业质量安全诚信评定工作。对严重失信的食品药品企业,列入“黑名单”并公开发布;4、同制裁。各部门、各地区同步从监管、行政、许可等方面对食品药品失信企业采取措施,让企业为自己的失信行为“买单”。 凃

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